Hur regleras reklam för konsumentdroger i USA?

Har du märkt att tv-drogreklam nästan aldrig pratar om priser? Detta, tillsammans med pågående ilska över stigande läkemedelskostnader, fick Trump-administrationen att göra det anta en regel som kommer att kräva att läkemedelstillverkare avslöjar listpriser på läkemedel i reklamfilmer som börjar i sommar – en regel som läkemedelstillverkare nu kämpar mot.

vad ska man inte ta med diltiazem?

Regleringen av drogreklam i USA har dock länge varit en källa till konflikt. I nästan fyra decennier har läkemedelstillverkare och beslutsfattare diskuterat detaljer som huruvida annonser ska godkännas före distribution och vad de behöver avslöja om läkemedels säkerhet och effektivitet.

Så var är vi nu med reglerna för drogreklam? Låt oss titta på några fakta nedan.

Dollarsedlar och receptbelagda flaskor Annons Annons

USA är bara ett av två länder i världen där direktreklam för receptbelagda läkemedel är laglig till konsument.

Konsumentdrogreklam är ovanligt globalt. USA och Nya Zeeland är bara två länder i världen där direkt-till-konsument-reklam (DTC) för receptbelagda läkemedel är laglig. DTC-läkemedelsreklam är där läkemedelsföretag presenterar läkemedelsinformation för allmänheten genom lekmannamedia.

Narkotikatillverkarna spenderar mer och mer på tv-reklam varje år.

Läkemedelsreklam har visats på TV sedan slutet av 80-talet, och varje år sedan dess har läkemedelstillverkare ökat sina annonsutgifter, mer än en fördubbling bara under de senaste fem åren. Under 2017 översteg DTC-annonserna 6 miljarder dollar i utgifter.

FDA har regler för vad läkemedelsannonser MÅSTE berätta för konsumenterna.

FDA kräver att annonser följer vissa kriterier:

  • Var inte falsk eller vilseledande

  • Presentera en rättvis balans mellan risk och nytta information

  • Inkludera fakta som är väsentliga för produktens annonserade användningsområden

  • Inkludera en kort sammanfattning av alla risker som beskrivs i produktens märkning

Enligt FDA:s hemsida , det betyder att narkotikaannonser måste berätta för oss konsumenter om tre saker:

vad gör cardizem
  1. Minst en godkänd användning av läkemedlet

  2. Läkemedlets generiska namn

  3. Alla risker med att använda drogen (eller under vissa omständigheter, bara de viktigaste

Annons Annons

Narkotikatillverkare kan välja om de vill avslöja annan information, inklusive priser, i TV-reklam eller inte.

Om ett läkemedel bara fungerade på ett fåtal personer, skulle det påverka ditt beslut att använda det? Kanske. Men narkotikaannonser behöver inte berätta hur många människor drogen har hjälpt. På samma sätt behöver annonser inte berätta om andra behandlingar finns eller om andra behandlingar har färre biverkningar. De behöver inte ens berätta om läkemedlet är nödvändigt eller om det kan vara lika effektivt att ändra enkla livsstilsvanor.

Beroende på hur aktuella rättegångar mot Department of Health and Human Services utvecklas, kan vi se läkemedelspriser i reklam så snart som i sommar. Men från och med den här publikationen krävs inte läkemedelsannonser för att berätta om ett läkemedels pris, om försäkringsplaner täcker det eller om det finns en billigare generisk version eller äldre medicin som fungerar lika bra.

FDA granskar INTE alla läkemedelsannonser innan de släpps.

Innan reklam sänds skickar många tillverkare in dem frivilligt för tillstånd från FDA för att undvika att behöva dra tillbaka dem senare, men det är inte nödvändigt. I allmänhet granskar FDA inte annonser innan vi ser dem och reglerar bara annonser efter de har delats ut – vilket betyder att falsk läkemedelsinformation kan nå dig innan den når FDA.

Annonserade läkemedel är inte nödvändigtvis säkra.

I de flesta fall, FDA förbjuder inte företag från att marknadsföra några receptbelagda läkemedel, även sådana som har allvarliga risker. (Men vissa stater hindrar kontrollerade ämnen från att annonseras.)

Utöver det är det möjligt för droger att marknadsföras innan de har testats helt för att vara säkra. Vi såg detta hända med Vioxx, en storsäljande smärtstillande medicin som marknadsfördes från 1994 till 2004. Merck spenderade över 100 miljoner dollar per år för att marknadsföra Vioxx, och patienter begärde det från läkare som inte visste att det kunde orsaka stroke eller hjärtinfarkt. Slutligen, i september 2004, efter att många säkerhetsproblem uppdagades, drogs Vioxx tillbaka från marknaden.

Annons Annons

Narkotikaannonser tenderar att utelämna viktig riskinformation och överbetona fördelarna.

Här är några av de vanligaste sätten som annonsörer får droger att verka mer användbara än de egentligen är:

  • Visar en person som njuter av livet utomhus medan berättaren läser biverkningar i bakgrunden

  • Lista de allvarligaste biverkningarna av ett läkemedel mot slutet av reklamfilmen för att få dig att tro att de är mindre vanliga än de är

  • Att använda subjektiva termer som mild eller kan för att beskriva en risk för att få risken att verka mindre farlig än den är

    t 20 piller cialis

Tänk också på att även om riskinformation visas i annonser, kanske den inte är fullständig. FDA tillåter läkemedelsföretag att utelämna riskinformation i vissa annonser, så länge vi får veta var vi kan hitta den informationen (som på en webbplats eller på en läkarmottagning).

Du kan lämna in klagomål till FDA.

I USA är Office of Prescription Drug Promotion (OPDP) , ett organ inom FDA, granskar läkemedelsannonser. Om du ser någon reklam som du tycker är falsk, vilseledande eller partisk kan du rapportera annonsen till OPDP genom att ringa 1-301-796-1200.

-- -

Som du kan se är det viktigt att ta informationen du får från läkemedelsreklam med en nypa salt och att vara medveten om att viktig information som risker, andra alternativ och kostnader inte alltid är tydliga. Om du har några frågor om nya mediciner, kontakta din läkare eller annan vårdgivare för att lära dig mer.

Rekommenderas